GPSR適合チェックリスト:ペットテック製品の出品を継続するために

EU一般製品安全規制(GPSR)の下では、書類で裏付けできない出品は、削除を待つだけの出品です。

GPSRとは、規則(EU)2023/988であり、2024年12月13日から適用されています。店頭製品だけでなく、EU消費者向けにオンラインで販売される製品にも及びます。マーケットプレイスは第22条のデューデリジェンス義務を負うため、要求された書類は必ず存在し、最新であり、販売するモデルと一致していなければなりません。当社はモデルごとにこれらの書類を作成します — 本ページでは、当社が作成するもの、およびどのサプライヤーにも求めるべき内容を示します。

適用範囲と日付:GPSRが効力を発揮するのはどこからか

旧一般製品安全指令は廃止され、2024年12月13日以降、当該規制がEU市場に流通させうる消費者製品を規定します。オンライン販売を含み、新品、中古、修理済み、再生品のいずれも対象です。セクター固有の規則がすでに安全上の目的を規定している場合、GPSRは一次規則ではなく安全網として機能します。医薬品、食品および飼料、生きた動植物は適用範囲外です。スマートペットエレクトロニクス — フィーダー、給水器、自動猫トイレ、グルーミング用具、接続型おもちゃ — において、問いはCEマークの有無だけでなく、誰が安全性に責任を負うかです。

責任者と、あなたが担う役割

義務は役割ごとに付随します — 製造者、輸入者、流通業者、認可代表者、フルフィルメント提供者、オンラインマーケットプレイス。EU域外のサプライヤーから購入し、EU消費者に直接販売する場合、工場を持つかどうかにかかわらず、通常、輸入者の立場に立ち、書類義務とトレーサビリティ義務を含みます。サプライヤー側の対応については、当社の「中国からのOEMペット製品調達チェックリスト」をご覧ください。第16条は厳格な関門を設けています。対象製品は、EUに設立された経済事業者がその安全性コンプライアンスに責任を負う場合にのみ提供可能であり、氏名、郵送住所、電子連絡先が消費者および当局に開示されていなければなりません。サプライヤーの手配に依存する前に、次の5点を確認してください。第一に、EU責任者が実在し氏名が明確であること。第二に、その連絡先が製品または包装に記載されていること。第三に、安全上の問い合わせに対応可能な経路があること。第四に、書面による委任状が保管されていること。第五に、その者が技術ファイルおよび事故対応プロセスにアクセスできること。猫トイレの輸入者は、当社の「スマート猫トイレ輸入者のためのGPSRカウントダウン」でより詳しく確認できます。

技術ファイルとその基礎となるリスク分析

第9条(2)は、製造者に内部リスク分析の実施と技術文書の作成を義務付けています。当社のモデルごとのファイルには以下が含まれます。製品識別(モデル、バージョン、ロットまたはシリアル形式)。意図された用途と想定される誤使用。電気、バッテリー、熱、機械、化学、ソフトウェアの各ハザードを網羅したリスクアセスメント。各規格が要求する試験報告書と署名済み適合宣言。ラベルのアートワーク、警告、取扱説明書。新部品、サプライヤー、ファームウェアをカバーする変更管理ログ。市販後監視および事故の記録。

スマートペットエレクトロニクスでは、7つの視点で確認してください。バッテリーと充電器の潜在的な故障(過充電、熱暴走、水の侵入)。ポンプ、モーター、可動部の潜在的な問題(詰まり、過熱、挟み込み)。センサーの誤読(誤検知、ドリフト)。接続が切断されたときの挙動(ペアリング、ファームウェア、リンク喪失)。水と洗浄が製品に与える影響(浸入保護、着脱部品)。動物が製品に与える影響(かじり、ひっかき、閉じ込め)。ソフトウェアの誤動作 — フィーダーの二重給餌、給水器の空運転、猫トイレのサイクル途中停止。CE証明書だけでは技術ファイルではありません — 見るべきものは試験報告書、署名済みDoC、モデルリスト、変更管理履歴です。電動おもちゃのバッテリー書類については、「インタラクティブペットおもちゃのバッテリーおよび材料文書」で解説しています。

ラベル、ロットトレーサビリティ、出品パッケージ

トレーサビリティとは、完成品を部品、サプライヤー、ロット、試験記録と結び付ける仕組みです。ラベルの確認では、製造者の氏名と郵送住所、該当する場合の輸入者情報、製品識別子(モデル、ロットまたはシリアル番号)、対象市場の言語による警告と取扱説明書、必要な場合のEU責任者情報、電圧・電力・バッテリー表示を確認すべきです。

第22条のマーケットプレイスからの要求に備え、出品パッケージを常に用意してください。法人名と連絡先。EU責任者情報。製品とロットの識別。DoCとその試験報告書。ラベルのアートワークと取扱説明書。出品ページの安全上の警告。事故およびリコールの連絡先。出品の削除または修正のプロセス。プラットフォームがファイルにない書類を要求した場合、調達するか出品を取り下げてください — 即席で作った書類は、一時停止したページより有害です。より広いスケジュールは当社の「接続型ペットデバイス輸入者のためのコンプライアンスカウントダウン」にあります。

必要になる前のリコール準備

実用に耐えるリコール計画は、書面で次に答えます。誰がリコールを決定するか。誰が当局に連絡し、どのポータル(EU Safety Business Gateway)を通すか。誰が顧客に連絡し、どのデータを用いるか。リコール対象の顧客に何を提供するか — 最低2つの救済手段、修理、交換、返金のなかから。リコールをどのように記録し終了するか。流通業者とマーケットプレイスにどのように伝えるか。通知にはリスク、対象ロット、求められる対応を明記しなければなりません。曖昧な品質問題の告知ではこの要件を満たしません。

GPSRが代替しない規格体系

GPSRはセクター規則と並存し、決してその代わりにはなりません。製品によっては、無線部分(Wi-Fi、Bluetooth)のRED対応、EMC適合、該当する場合の低電圧指令、RoHSクリアランス、WEEE登録、バッテリー輸送のためのUN38.3およびMSDS書類、適合宣言に裏付けられたCEマーキングも必要です。国ごとの電気仕様の違い:「米国、EU、英国、オーストラリアのプラグ、電圧、ワット数」。購買手順は当社の「CE、GPSR、DDP、MOQを扱うEU調達ガイド」をご覧ください。

書面で回答する20のサプライヤーへの質問

発注書の前に、どのサプライヤーにもこのリストを尋ねてください — 当社の輸出デスクは全項目に書面で回答します。

取引を終えるべき危険信号

• EU責任者の役割を担う者がいない。
• CE証明書1枚は提示されるが、試験報告書、DoC、モデルリストが一向に現れない — または書類上のモデルがパレット上のモデルと異なる。
• ラベルに輸入者の記載も、ロット・シリアル表示もない。
• 部品変更後の扱いを尋ねると回答が曖昧になり、リコールプロセスが特定の誰かの頭の中にしか存在せず、すべての保証が口頭 — 書面では何もない。

当社の輸出デスクが書面で回答するGPSRに関する質問

GPSRの下で責任者となれるのは誰か? EUに所在する経済事業者であれば誰でもこの役割を担えます — ただし、製品または包装に氏名が明記され、安全性コンプライアンスの義務を負い、顧客と市場監視当局の双方から連絡可能であることが必要です。誰も管理していないメールボックスは資格を満たしません。

マーケットプレイスが書類を要求した場合、何を用意すべきか? 売り手の法的な所在、責任者の所在、出品が対象とする製品とロット、背後にある報告書を伴うDoC、ページに表示されている警告、事故およびリコールの有効な連絡先 — 第22条により、プラットフォームはパッケージ全体を一度に要求できます。

リコールは消費者に何を負うか? 規制は最低2つの救済手段を求めます — 修理、交換、返金のうち任意の2つ — ただし両方の提供が不可能または不釣り合いに過大な場合を除きます。どの2つとするかは、リコールの最中ではなく、発売日の前にリコール計画で確定させてください。

出典:規則(EU)2023/988(OJ L 135、23.5.2023)、EUR-Lex掲載。2024年12月13日から適用(第51条)。第16条、第9条(2)、第22条は上記引用のとおり。EU Safety GateおよびSafety Business Gateway。一般的な調達情報であり、法的助言ではありません。

お問い合わせフォームより型番と対象市場をお送りください。当社の輸出デスクがモデルごとに20項目すべてに書面で回答します。